国内首创医用电子直线加速器获批上市
国家药监局近日批准国内首创医用电子直线加速器注册申请，该产品可实现图像引导下的精准放射治疗，缩短治疗时间，提升效率并保障患者安全。
医疗器械
多家企业磁疗贴产品抽检不合格
国家药监局通报9家企业磁疗贴等产品不符合标准，要求企业召回并整改，强调贴敷类医疗器械需符合强制性标准，不得非法添加药物。
AI赋能医疗设备运维：破解行业挑战提升效率
新型医学设备运维大模型通过AI技术突破传统运维瓶颈，精准预测故障并实现智能管理，有效解决医疗机构设备维护难题，提升整体运行效率。
医疗器械分类管理改革意见解读与监管优化方向
本文解析医疗器械分类管理改革核心要点，涵盖分类规则修订、动态调整机制、信息化建设等重点任务，旨在提升监管效能、促进产业发展，为行业提供科学化、现代化监管新方向。
长三角医疗器械产业协同发展论坛聚焦创新与合作
长三角医疗器械产业协同发展论坛汇聚行业精英，聚焦政策法规与科技创新，探讨区域协同监管新模式，推动医疗器械产业高质量发展与国际化合作。