中国医疗器械企业数量持续增长 2023年数据解析
2023年上半年中国医疗器械企业数量达34635家，同比增长18.45%。广东、江苏、山东领跑，行业集中度CR20升至19%，CR50达29%，趋势向好。
医疗器械
2023上半年中国医疗器械注册备案增长18.12% 国产占比91.22%
2023年上半年中国医疗器械注册备案数量同比增长18.12%达30.16万件，国产占比91.22%。Ⅰ类占60.12%，区域分布呈现江苏、广东、山东领先，重点省份及企业动态显著。
医用成像器械市场采购额超七百亿，同比增长64%
2023年上半年中国医用成像器械采购额达700多亿，同比增长64.2%。X射线机占比42.7%，西门子、通用电气等品牌领跑市场，广东采购额最高，湖北增长显著，反映出市场持续扩张及区域需求差异。
国产内镜市场快速增长 进口产品竞争加剧
国产内镜在政策与资本推动下加速发展，2023年上半年首次注册产品数量同比大幅增长，进口品牌仍占据较大市场份额，市场竞争持续加剧。
2023年DR设备中标数据：市场规模增长及竞争格局分析
2023年第二季度DR设备中标金额同比增长19.6%，数量增长13.6%，联影、西门子医疗领跑，广东、浙江区域活跃，西门子医疗销售额占比最高。
国内耳鼻喉镜和支气管镜需求增长及国产替代趋势分析
国内耳鼻喉镜和支气管镜市场持续扩张，国产替代进程加速，公立医院中标数据显示国产品牌竞争力增强，技术迭代推动行业高质量发展。
长三角医疗器械产业协同发展论坛聚焦创新与合作
长三角医疗器械产业协同发展论坛汇聚行业精英，聚焦政策法规与科技创新，探讨区域协同监管新模式，推动医疗器械产业高质量发展与国际化合作。
医疗器械分类管理改革意见解读与监管优化方向
本文解析医疗器械分类管理改革核心要点，涵盖分类规则修订、动态调整机制、信息化建设等重点任务，旨在提升监管效能、促进产业发展，为行业提供科学化、现代化监管新方向。
AI赋能医疗设备运维：破解行业挑战提升效率
新型医学设备运维大模型通过AI技术突破传统运维瓶颈，精准预测故障并实现智能管理，有效解决医疗机构设备维护难题，提升整体运行效率。
多家企业磁疗贴产品抽检不合格
国家药监局通报9家企业磁疗贴等产品不符合标准，要求企业召回并整改，强调贴敷类医疗器械需符合强制性标准，不得非法添加药物。
国内首创医用电子直线加速器获批上市
国家药监局近日批准国内首创医用电子直线加速器注册申请，该产品可实现图像引导下的精准放射治疗，缩短治疗时间，提升效率并保障患者安全。
国家药监局批准新型静脉支架系统创新产品注册
国家药监局批准的静脉支架系统具备自膨结构和可回收功能，可精准释放并解决手术异常，为髂股静脉疾病治疗提供新方案，上市后将加强监管保障患者安全。
医疗器械委托生产监管新规重点解读
国家药监局新发布医疗器械委托生产监管意见，强化注册人主体责任，规范质量协议管理，提升变更控制能力，完善不良事件监测机制，全面防控委托生产风险。
国家药监局部署医疗器械网络销售合规治理
会议肯定上半年医疗器械网络销售合规治理成效，研究下一步措施，强调保障公众用械安全和健康权益。
县级综合医院设备配置标准发布
国家卫健委发布《县级综合医院设备配置标准》（WST819—2023），自2024年1月1日起实施，统一县级医院设备配置规范，提升基层诊疗能力。